HPV9价疫苗1期临床试验在四川省顺利开展
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“随机双盲安慰剂对照评估重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)在9-45岁健康女性人群中的安全性和免疫原性的Ⅰ期临床试验”在我省顺利展开。
上海泽润生物科技有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司研制的重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母),评价九价HPV试验疫苗接种于9-45岁健康女性中的安全性。
该临床研究项目在绵竹市疾控中心开展,是我省开展的第一个疫苗临床试验。省疾控中心疫苗临床研究中心做为组织机构,参与制定试验方案,负责制定SOP和工作用表卡、培训、质控和现场指导工作。该项目于2019年3月开展入组工作,目前已经完成所有志愿者3针剂接种工作,后续观察和随访工作按计划开展。
(省疾控中心疫苗研究中心)