当前位置：四川省疾控中心召开医疗器械临床试验伦理委员会第一次会议
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中心于2022年3月24日下发了《关于成立医疗器械临床试验伦理委员会的通知》（川疾办发〔2022〕27号）文件，为了保证该伦理委员会能顺利、高效、依法依规开展工作，3月24日下午，伦理委员会办公室召开了医疗器械临床试验伦理委员会第一次会议。会议由伦理委员会副主任委员苏玲主持，科培处处长刘玲玲、副处长李爽，5名委员及3名秘书到会参加。
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????? 会议首先由副主任委员苏玲致欢迎辞，并逐一介绍与会人员，同时对医疗器械临床试验伦理委员会伦理审查内容及流程等进行了介绍。
接着，科培处副处长李爽宣读医疗器械临床试验伦理委员会成立的通知。最后，科培处处长刘玲玲对本次委员会成立背景做了详细介绍，提出伦理审查中的要点是为医疗机构保证医疗器械临床试验的安全有效提供依据，在伦理审查过程中重点要体现伦理委员会"保护受试者,使受试者得到最大程度的受益和尽可能避免伤害或使伤害减少到最小"的宗旨，同时对委员们提出三点要求：一是要进行岗前培训，按照相关要求首次聘任的委员应当经过岗前培训，要熟知相关法律法规、政策条例等，全员均需取得医疗器械质量临床试验管理规范证书（可网络培训）；二是每年参会应答率应达到70%，要保证每次项目审查会委员达到5人以上；三是审查会议每名到会委员本着保护受试者的权益和安全的前提下，在科学性和伦理性两方面均要发表自己的意见，开会委员对评审内容均需严格保密不得外泄。
医疗器械临床试验伦理委员会将负责对中心涉及人体的医疗器械临床研究项目进行伦理审查和批准，会后，委员及秘书间就伦理委员会运行制度、审查内容及管理流程等进行了充分的沟通，通过这次会议，对委员提高伦理学知识与分享伦理审查工作经验具有一定指导作用。
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?????????????????? ??????????????医疗器械临床试验伦理委员会
2022.03.30
